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刊号:ISSN 1002-0772
   CN 21-1093/R
 
 
 当前位置:在线期刊/人文社会医学版/2019年5期/医学科研伦理

自体细胞免疫治疗恶性肿瘤临床研究伦理审查要点
责任编辑:杨阳 浏览次数:128次

作者信息:
周心娜(首都医科大学附属北京世纪坛医院医学伦理委员会 北京100038;肿瘤治疗性疫苗北京市重点实验室 北京 100038)
年宏蕾(首都医科大学附属北京世纪坛医院医学伦理委员会 北京100038;临床合理用药生物特征谱学评价北京市重点实验室 北京100038)
曾蔚欣(首都医科大学附属北京世纪坛医院医学伦理委员会 北京100038;临床合理用药生物特征谱学评价北京市重点实验室 北京100038)
摘要: 以伦理审查的视角,从实践出发,对自体细胞免疫治疗恶性肿瘤临床研究伦理审查过程中常见问题及审查要点进行了深入的探讨,着重强调了主要研究者及研究团队的资质要求、研究方案设计与实施中伦理考虑的必备要素、知情同意书审查关键步骤、预期不良事件有效控制以及研究成果受益分享。从而逐步完善了伦理审查流程,切实提升了伦理委员会审查水平,为研究者及伦理委员会提供借鉴与参考,促进我国肿瘤免疫治疗行业技术的完善与发展。
关键字:
自体细胞免疫治疗,肿瘤,临床研究,伦理委员会,伦理审查
中图分类号:
R-05
文献标识码:
A
文章编号:
1002-0772(2019)05-0039-04
副标题:
Abrtract:
Based on the ethics committee's perspective, this paper conducts an in-depth discussion on the common problems and key reviewing points in the ethical review process of autologous adoptive cellular immunotherapy for malignant tumors, emphasizing the qualification requirements of the investigator and study team, essential elements of ethical considerations in design and implementation, key steps in the review of informed consent, effective control of anticipated adverse events, and benefit sharing of research results. It has been effectively enhanced the review quality and capability of the ethics committee, and these strategies are particularly valuable and instructive for the ethics committee members and/or investigators when designing and reviewing such clinical trials, which should be conductive to boost the cancer immunotherapy industry improvement in China.
参考文献:
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