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 当前位置:在线期刊/人文社会医学版/2019年11期/专论

2016年版CIOMS伦理准则关于健康数据研究的伦理规范
责任编辑:杨阳 浏览次数:87次

作者信息:
章晓祎(上海医药临床研究中心 上海 200032;上海市临床研究伦理委员会 上海 200032)
张红霞(上海医药临床研究中心 上海 200032;上海市临床研究伦理委员会 上海 200032)
朱伟(上海医药临床研究中心 上海 200032;上海市临床研究伦理委员会 上海 200032;复旦大学马克思主义学院 上海 200433)
摘要: 国际医学科学组织理事会于2016年联合世界卫生组织制定发布了新版《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》。新版准则的应用范围覆盖了利用健康相关数据开展的研究。通过分析新版准则提出的健康相关研究中数据的收集、储存和使用的伦理规范(准则12)、如何使用网络环境和数字化工具获取的数据的伦理指导(准则22);并结合上述内容,分享解读两则真实的伦理审查案例:(1)利用公共数据库开展的研究;(2)利用企业自建数据库开展的研究。以期引起学界对新版准则及相关问题的关注。

DOI:10.12014/j.issn.1002-0772.2019.11.03

作者简介:章晓祎(1992-),女,伦理委员会秘书,研究方向:医学科研伦理。
通讯作者:朱  伟(1966-),女,博士,副教授,研究方向:生命伦理学。E-mail:zhuwei66@fudan.edu.cn
关键字:
隐私,CIOMS伦理准则,健康数据研究,数据库,广泛知情同意,伦理治理
中图分类号:
R-05
文献标识码:
A
文章编号:
1002-0772(2019)11-0009-04
副标题:
Ethical Guidance for Health Data Research in the 2016 Version of CIOMS Ethical Guidelines (ZHANG Xiao-yi, ZHANG Hong-xia, ZHU Wei. )
Abrtract:
In 2016, the Council for International Organizations of Medical Sciences revised its International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans in collaboration with World Health Organization. The new guidelines now cover research with health-related data. The authors explore new ethical guidance provided in the guidelines for collection, storage and use of data in health-related research and for use of data obtained from the online environment and digital tools. In this respect, the authors examine two cases reviewed in the past: one involves public database, and the other one involves private database.  

Key Words:privacy, the CIOMS Ethical Guidelines, health data research, database, broad consent, ethical governance

Shanghai Clinical Research Center, Shanghai 200032, China
参考文献:
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